OFEV YUMUSAK KAPSUL 100 mg 60 kapsül

Sağlık Uygulama Tebliği (Yürürlük Tarihi : 2021-01-08)

Pirfenidon ve Nintedanib etken maddesini içeren ilaçlar, üçüncü basamak saglik kurumlarinda en az üç gögüs hastaliklari uzman hekiminin bulundugu 1 yil süreli saglik kurulu raporuna dayanilarak tüm gögüs hastaliklari uzman hekimlerince reçetelenir. (Madde 4.2.46/1)

Karbonmonoksit difüzyon kapasitesi (DLCO) ≥%30, Forced Vital Kapasitesi (FVC) ≥%50 iken akciger biyopsisi ve/veya toraks yüksek çözünürlüklü bilgisayarli tomografi (HRCT) ile IPF tanisi konmus ve bununla birlikte bag dokusu belirteçleri açisindan degerlendirilmis hastalarda antifibrotik tedavi baslanir.

Saglik kurulu raporunda DLCO ve FVC degerlerinin yani sira; 

a) HRCT ile tani konuldu ise görüntüleme raporunun tarih ve sayisi veya 

b) Akciger biyopsisi ile tani konuldu ise patoloji raporunun tarih ve sayisi (Madde 4.2.46/2)

Hastalar her 12 ayda bir yeniden degerlendirilmelidir. Bu degerlendirmelerde; 

a) FVC degerinde bir önceki saglik kurulu raporu degerine göre (ataklar disinda) ≥%10 düsme olmasi ilaca yanitsizlik olarak kabul edilir ve tedavi sonlandirilir. 

b) Tedavinin devami için düzenlenen raporlarda ikinci fikrada belirtilen ilaç baslama kriterleri aranmaz. Tedavinin devami için FVC degerinde bir önceki saglik kurulu raporu degerine göre (ataklar disinda) ≥%10 düsme olmadigi her raporda belirtilmelidir. (Madde 4.2.46/3)

Pirfenidon ve Nintedanib etken maddeleri arasinda tedavi geçisleri: 

a) Tedaviye yanitsizlik veya intolerans gelismisse bu durum saglik kurulu raporunda belirtilmelidir. 

b) Ilaç degisimi yapilmasi gereken hallerde, bu durumun ve üçüncü fikrada belirtilen devam kriterlerinin yer aldigi yeni saglik kurulu raporu düzenlenir. (Madde 4.2.46/4)