İlaç Data | Online İlaç Bilgi Kaynağı

Sağlık Uygulama Tebliği Arşiv

Prekürsor B hücreli ALL tanisi konulan ve CD19 pozitifligi histopatolojik veya akim sitometrik olarak gösterilen Philadelphia kromozomu negatif olan ve asagidaki kriterlerin tümünü karsilayan relaps/refrakter veya MRD pozitif (uluslararasi sertifikali bir laboratuvarda valide edilmis bir yöntemle %0,1 ve üzerinde minimal rezidüel hastalik belirlenmis) olan eriskinler ve 1 yasin üzerindeki allojenik kök hücre transplantasyonu yapilacak çocuklarda;

  1. En az bir kurtarma tedavisi (FLAG+antrasiklin, yüksek doz sitozin arabinozid tabanli kombine tedaviyi; yüksek doz metotreksat tabanli kombine tedaviyi; klofarabin tabanli kombine tedaviyi tam süre ve dozda) almis ve yanit alinmamis kemik iligi blast orani maksimum %50 olan,
  2. Sistemik mantar enfeksiyonu olmayan,
  3. Merkezi sinir sistemi tutulumu olmayan,
  4. Karaciger ve böbrek fonksiyonlari normal olan,
  5. HLA doku grubu uyumlu vericisi olan ve kök hücre nakline uygun olan,

hastalarda, Saglik Bakanliginca ruhsatlandirilmis ve çalisma izni almis kemik iligi nakli merkezlerinde, en az bir eriskin hematoloji veya çocuk hematoloji veya çocuk hematoloji ve onkoloji uzman hekiminin yer aldigi saglik kurulu raporuna dayanilarak, allojenik kök hücre nakli öncesi blast klirensinin saglanmasi için maksimum 2 siklus kullanilmasi halinde bedeli ödenir. (Madde 4.2.14.C-3/kk)

Relaps/refrakter prekürsor B hücreli ALL tanısı konulan ve CD19 pozitifliği histopatolojik veya akım sitometrik olarak gösterilen Philadelphia kromozomu negatif olan ve aşağıdaki kriterlerin tümünü karşılayan relaps/refrakter olgularda;

1) En az bir kurtarma tedavisi (FLAG+antrasiklin, yüksek doz sitozin arabinozid tabanlı kombine tedaviyi; yüksek doz metotreksat tabanlı kombine tedaviyi; klofarabin tabanlı kombine tedaviyi tam süre ve dozda) almış ve yanıt alınmamış,

2) Sistemik mantar enfeksiyonu olmayan,

3) Merkezi sinir sistemi tutulumu olmayan,

4) Karaciğer ve böbrek fonksiyonları normal olan,

5) HLA doku grubu uyumlu vericisi olan hastalarda,

Sağlık Bakanlığınca ruhsatlandırılmış ve çalışma izni almış kemik iliği nakli merkezlerinde, en az bir çocuk/erişkin hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak, allojenik kök hücre nakli öncesi blast klirensinin sağlanması için maksimum 2 siklus kullanılması halinde bedeli ödenir. (Madde 4.2.14.C-3/kk)