SPINRAZA INTRATEKAL ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON
12 mg/5 ml
1 flakon
Depocu Fiyatı 1.338.718,68

İndirimler
%0
Kamu Fiyatı
Gizli Fiyat (840.862,54)
Kamu Ödenen Gizli Fiyatxxx
Eşdeğer Kodu
Depocu Fiyatı 1.217.016,98 + KDV    (1.217.016,98 + KDV)
İmalatçı Fiyatı 1.181.562,12 + KDV   (1.181.562,12 + KDV)
Fiyat Tarihi 25.10.2024
F. Kademe 5.Kademe
Gebelik K.

Etkin Madde Miktar Birim
Her 5 ml
Nusinersen  (Nusinersen sodyum) 12 mg

Eşdeğer Kodlu SGK Eşdeğer İlaç Listesi

Mustahzar Adı Firma Kamu Adet
ABRAXANE FLAKON 100 mg 1 flakon A99999 1
ADAGEN FLAKON 250 Ü/ml 4x1,5 ml flakon A99999 4
AFTORAL AGIZ SPREYI  20 ml şişe ABFEN FARMA 1
ALK ALUTARD 108 BASLANGIC (6-GRASSES+RYE)  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 108 BASLANGIC (BETULA)  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 108 DEVAM (BETULA)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 197 BASLANGIC (3-TREES)  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 197 DEVAM (3-TREES)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 225 BASLANGIC  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 225 DEVAM (PHLEUM)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 402 DEVAM (ALTERNARIA)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 503 BASLANGIC (PTERONYSSINUS)  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 503 DEVAM (D.PTERONYSSINUS)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 510 BASLANGIC (DERMATOPHAGOIDES MIX)  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 510 DEVAM (DERMATOPHAGOIDES MIX)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 552 DEVAM (HORSE)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 553 BASLANGIC (DOG)  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 553 DEVAM (DOG)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 555 BASLANGIC (CAT)  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 555 DEVAM (CAT)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 801 BASLANGIC (APIS)  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 801 DEVAM (5-GRASSES)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 801 DEVAM (6-GRASSES+RYE)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 801 DEVAM (APIS)  1x5 ml ALK 1
ALK ALUTARD 802 BASLANGIC (VESPULA)  4x5 ml ALK 4
ALK ALUTARD 802 DEVAM (VESPULA)  1x5 ml ALK 1
ALK-SPECIFIC BASLANGIC 1:1 gr/ml 4x4 ml ALK 4
ALK-SPECIFIC DEVAM 1:1 gr/ml 1x4 ml ALK 1
ALLERGOVIT A+B (BASLANGIC)  2 flakon ALLERGO ILAC 2
ALLERGOVIT B (IDAME)  1 flakon ALLERGO ILAC 1
ALUTARD BASLANGIC  4x5 ml ALBIO ALLERGI URUNLERI 4
ALUTARD DEVAM  1x5 ml ALK 1
AMARGINE ORAL COZELTI 100 mg/ml 1x200 ml şişe A99999 1
APSI AQUEOUS (ALYOSTAL VENIN)  1 flakon SAY 1
ARGININ VEYRON ORAL SUSPANSIYON  1x20 ml şişe A99999 20
ASTONIN-H TABLET 0,1 mg 100 tablet A99999 100
ATRIANCE INFUSION LOSUNG AMPUL 250 mg/ml 6 ampul A99999 6
BABYSOIN STERIL BURUN/GOZ SOLUSYONU %0,9 18x5 ml flakon MILENYUM ILAC 18
BEPANTHOL BABY EKSTRA KORUMA PISIK MERHEMI  30 ml tüp BAYER 1
BIOFLEKS %20 MEQ/L POTASYUM KLORUR BIOSEL %5 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYON  100 ml inf.torba OSEL 1
BIOFLEKS %20 MEQ/L POTASYUM KLORUR BIOSEL %5 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYON  100 ml inf.torba (setsiz) OSEL 1
BIOFLEKS %30 MEQ/L POTASYUM KLORUR BIOSEL %5 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYON  100 ml inf.torba (setsiz) OSEL 1
BIOFLEKS %40 MEQ/L POTASYUM KLORUR BIOSEL %5 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYON  100 ml inf.torba (setsiz) OSEL 1
CARBAGLU TABLET 200 mg 60 tablet A99999 60
CATAPRESAN TABLET 150 mcg 100 tablet A99999 100
CATAPRESAN TABLET 75 mcg 100 tablet A99999 100
CATAPRESS TABLET 0,1 mg 100 tablet A99999 100
CCNU/CEENU KAPSUL 10 mg 20 kapsül A99999 20
CIMAHER AMPUL 5 mg/ml 4 ampul A99999 4
CLINIMIX 1 INFUZYON ICIN ENJEKTABL SOLUSYON  2000 ml inf.torba ECZACIBASI BAXTER 1
CLINIMIX 2 INFUZYON ICIN ENJEKTABL SOLUSYON  2000 ml inf.torba ECZACIBASI BAXTER 1
CLINOLEIC IV INFUZYON ICIN LIPID EMULSIYONU 20% 100 ml inf.torba ECZACIBASI BAXTER 1
CLINOLEIC IV INFUZYON ICIN LIPID EMULSIYONU 20% 1000 ml inf.torba EIP ECZACIBASI ILAC 1
CRH AMPUL 100 mcg 1 ampul A99999 1
CUVITRU SC UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI 1 g/5 ml 1x5 ml flakon TAKEDA A18338 1
CUVITRU SC UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI 2 g/10 ml 1x10 ml flakon TAKEDA A18339 1
CUVITRU SC UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI 4 g/20 ml 1x20 ml flakon TAKEDA A18340 1
CUVITRU SC UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI 8 g/40 ml 1x40 ml flakon TAKEDA A18341 1
ERIOLAN FLAKON 50 mg 1 flakon A99999 1
FLECAINIDE TABLET 100 mg 60 tablet A99999 60
FLORINEF TABLET 0,1 mg 100 tablet A99999 100
FOSCARNET GEMEPE FLAKON 24 mg/ml 1x250 ml flakon A99999 1
FRISIUM TABLET 10 mg 20 tablet A99999 20
GILURYTMAL AMPUL 50 mg/10 ml 5 ampul A99999 5
HEMOS KANAMA DURDURUCU SPREY  100 ml tüp BAYFARMA ILAC 1
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING IM ENJEKSIYON ICIN SOLUSYON 1000 İÜ 1x5 ml enjektör FARMA-TEK 1
HERO BABY NUTRADEFENSE READY TO FEED PREMATURE FORMULA  24x50 ml şişe HERO GIDA 24
HIDROTEN NEMLENDIRICI BAKIM KREMI  100 g tüp 1
HIDROTEN NEMLENDIRICI BAKIM KREMI  30 g tüp 1
HIZENTRA SC UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON 1 g/5 ml 1x5 ml flakon CSL BEHRING A18375 1
HIZENTRA SC UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON 2 g/10 ml 1x10 ml flakon CSL BEHRING A18376 1
HIZENTRA SC UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON 4 g/20 ml 1x20 ml flakon CSL BEHRING A18377 1
HUMANA AR  400 g toz MAMSEL 1
HUMANA BEBEK SUTU 1 DOGUMDAN ITIBAREN  300 g toz BAUSCH&LOMB 1
HUMANA DEVAM SUTU 2 6.AYDAN ITIBAREN  300 g toz BAUSCH&LOMB 1
HUMANA HN  300 g toz MAMSEL 1
HUMATIN KAPSUL 250 mg 16 kapsül A99999 16
HYPER IMMUN44 LIQUID  250 ml şişe HIPER FARMA 1
IMMUNACE FILM KAPLI TABLET  30 tablet NOBEL ILAC SANAYI 30
ISUPREL AMPUL 0,2 mg/ml 5 ampul A99999 5
KINERET AMPUL 100 mg 28 ampul A99999 28
LAMPRENE KAPSUL 50 mg 100 kapsül A99999 100
LIPOFUNDIN MCT/LCT VITAMIN E INFUZYON ICIN EMULSIYON 10% 500 ml inf.şişe B.BRAUN 1
LIPOFUNDIN MCT/LCT VITAMIN E INFUZYON ICIN EMULSIYON 20% 500 ml inf.şişe B.BRAUN 1
LYSODREN KAPSUL 500 mg 100 kapsül A99999 100
MELPHALAN FLAKON 50 mg 1 flakon A99999 1
MULTAQ TABLET 400 mg 60 tablet A99999 60
MYLOTARG AMPUL 5 mg/20 ml 1 flakon A99999 1
NALPLANT IMPLANT PELLET 1000 mg 1 implant A99999 1
NASORINSE PLUS  25 poşet ABFEN FARMA 25
NAZALNEM BURUN DAMLASI  30 ml şişe SINUS FARMA 1
NEO-RINACTIVE INTRANAZAL NEBULIZER SPREY 2 mg 10 ml şişe ALCON 1
NEW LIFE-EFA-VIT FRUITY MEYVE ILAVELI SURUP  120 ml şişe SIFAR 1
NEXPOVIO FILM KAPLI TABLET 20 mg 8 tablet MENARINI 8
NOVO-HELISEN DEPOT  4x4,5 ml flakon ALLERGO ILAC 4
NOVO-HELISEN DEPOT  1x4,5 ml flakon ALLERGO ILAC 1
NOVO-HELISEN ORAL  4x30 ml şişe ALLERGO ILAC 4
NOVO-HELISEN ORAL  1x30 ml şişe ALLERGO ILAC 1
NOVO-HELISEN ORAL  3x30 ml şişe ALLERGO ILAC 3
OMEGA-3 700 KAPSUL 700 mg 30 kapsül SOLGAR 30
ONCASPAR FLAKON 3.750 İÜ 1 flakon A99999 1
OPTIVE GOZ DAMLASI  15 ml şişe ALLERGAN 1
ORALAIR IR DILALTI TABLET 100 IR/300 IR 30 tablet STALLERGENES ILAC 1
ORALAIR IR DILALTI TABLET 300 IR 30 tablet STALLERGENES ILAC 30
ORALAIR IR DILALTI TABLET 300 IR 90 tablet STALLERGENES ILAC 90
OSTEO BI-FLEX 5-LOXIN FILM TABLET  40 tablet NAVITA ILAC 40
PARAMETRIN BIT SPREYI %30 60 ml şişe BIKAR 1
PHENOBARBITAL BICHSEL AMPUL 200 mg/2 ml 10 ampul A99999 10
PHENOBARBITAL BICHSEL AMPUL 20 mg/ml 10 ampul A99999 10
PKU 1 MIX  1000 g toz NUMIL 1
PKU BABY  12x500 ml şişe NUTRIMENT 12
PKU EASY LIQUID YELLOW  30x130 ml kutu NUTRIMENT A15175 30
PKU EASY MICROTABS  4x110 g toz NUTRIMENT 4
PKU GEL  30x20 g poşet VITAFLO 30
PROGLICEM TABLET 100 mg 100 tablet A99999 100
PYRIDOXAL PHOSPHATE TABLET 50 mg 60 tablet A99999 60
REGITIN AMPUL 10 mg/ml 5 ampul A99999 5
SIMILAC 1 BEBEK SUTU  360 g toz ABBOTT 1
SIMILAC 1 BEBEK SUTU  850 g toz ABBOTT 1
SIMILAC 2 DEVAM SUTU  360 g toz ABBOTT 1
SIMILAC 2 DEVAM SUTU  850 g toz ABBOTT 1
SINUS RINSE KIT  25 poşet ABFEN FARMA 25
SLIT BASLANGIC DOZU  5x5 ml ALBIO ALLERGI URUNLERI 5
SLIT DEVAM DOZU  2x5 ml ALBIO ALLERGI URUNLERI 2
SLITONE DILALTI UYGULAMA ICIN TEK DOZLUK ORAL COZELTI 200 STU 1 doz ALK 1
SOPODEX-20 COZELTI  500 ml inf.torba KOCAK FARMA 1
SOPODEX-20 COZELTI  500 ml inf.torba (setsiz) KOCAK FARMA 1
SOPODEX-20 COZELTI  500 ml inf.şişe (setsiz) KOCAK FARMA 1
SOPODEX-20 COZELTI  1000 ml inf.şişe (setsiz) KOCAK FARMA 1
SYNACTHEN AMPUL 0,25 mg 1 ampul A99999 1
TEPADINA AMPUL 100 mg 1 ampul A99999 1
TETMODIS TABLET 25 mg 112 tablet A99999 112
THIAMIN TABLET 100 mg 100 tablet A99999 100
TREOSULFAN FLAKON 5 g 5 flakon A99999 5
VELETRI FLAKON 0,5 mg 1 flakon A99999 1
VELETRI FLAKON 1,5 mg 1 flakon A99999 1
VITAMIN B6 AMPUL 100 mg/2 ml 1 ampul A99999 1
XLEAR BURUN SPREYI  45 ml şişe MAMSEL 1
XLEAR KIDS BURUN DAMLASI  22 ml şişe MAMSEL 1

Yakın Eşdeğer İlaç Listesi

Mustahzar Adı Firma İthal/Yerli Eşdeğer
SPINRAZA INTRATEKAL ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON  12 mg/5 ml  1 flakon GEN ILAC İthal
Mustahzar Adı SUT Madde

SGK Tarafından Alternatif Geri Ödeme Modeli İle Ödeme Kapsamında Alınmıştır!
Alternatif Ödeme Kamu Fiyatı : 840.862,54
GERİ ÖDEME DURUMU
Ödenir. (Madde 4.1.9/1)
RAPOR-REÇETE ÖZET TABLO
Ayakta Raporsuz  Ödenmez
Ayakta Raporlu  Ödenmez
Yatan Hasta  Raporla Ödenir
SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİ BİLGİLERİ (Yürürlük Tarihi : 2023-06-25)

Spinal Musküler Atrofi Tip-1 (SMA Tip-1) hastalığında;

SMA Tip-1 tedavisinde kullanılan ilaçlar çocuk nörolojisi uzman hekiminin yer aldığı ilk 4 uygulama için 3 ay süreli, sonraki uygulamalar için 4 ay süreli Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında çocuk nörolojisi uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilmesi halinde Kurumca bedeli karşılanır. (Madde 4.2.49.A/1)

Nusinersen sodium etkin maddesini içeren ilacın; tescili yapılmış yenidoğan ve çocuk yoğun bakım servisi bulunan, bünyesinde çocuk nörolojisi uzmanının da yer aldığı, beslenme ve diyetetik ile fizik tedavi ve rehabilitasyon hizmetlerinin multidisipliner bir yaklaşımla sunulabileceği Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında kullanılması halinde Kurumca bedeli karşılanır. (Madde 4.2.49.A/2)

Hastalarda aşağıda yer alan kriterlerin tamamının sağlanması halinde Kurumca bedeli karşılanır.

a) Genetik (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 1 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş ve en az birisi çocuk nörolojisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekimden oluşan sağlık kurulu raporu bulunmalıdır.

b) Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-1 ile uyumlu olarak ≤ 6 ay (180 gün) iken başlamış olmalıdır.

c) Bu maddenin 3 üncü fıkrasının (a) ve (b) bentlerinde belirtilen kriterlere uyan hastalarda invaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olup olmadığına bakılmaksızın tedaviye başlanır. İlk 4 doz ilaç kullanımı başlangıç tedavisi olarak kabul edilir ve ilk 4 doz ilaç kullanımı sürecinde SMA’dan kaynaklı invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı ve süreleri değerlendirmelerde dikkate alınmaz. 5 inci ve takip eden dozlar idame tedavilerdir.

ç) Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinal kord hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.

d) BOS drenajı için implant edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.

e) Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.

f) Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır. (Madde 4.2.49.A/3)

Yenidoğan SMA taraması kapsamında, tarama sonucu genetik analizi (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 1 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) pozitif olan hastalarda klinik tiplendirmeye bakılmaksızın, raporlama ve reçeteleme koşulları yukarıda belirtildiği şekliyle ilacın bedelleri Kurumca karşılanır. (Madde 4.2.49.A/4)

Spinal Musküler Atrofi Tip-2 (SMA Tip-2) ve Spinal Musküler Atrofi Tip-3 (SMA Tip-3) hastalığında;

Hastalarda aşağıda yer alan kriterlerin tamamının sağlanması halinde Kurumca bedeli karşılanır.

a) Genetik (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) ve klinik olarak SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 tanısı konmuş ve Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında en az birisi çocuk nörolojisi/nöroloji uzmanı ve ortopedi ve travmatoloji veya beyin ve sinir cerrahisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık kurulu raporu bulunmalıdır.

b) Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 ile uyumlu olarak ≥ 6 ay (180 gün) iken başlamış olmalıdır.

c) İnvaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmayan ve normal yutma refleksine sahip ve oral beslenebilen hastalarda tedaviye başlanır.

ç) Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinal kord hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.

d) BOS drenajı için implante edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.

e) Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.

f) Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.

g) Lomber ponksiyon uygulanmasına engel bir durum olmadığının sağlık kurulu raporunda belirtilmiş olması gerekmektedir. (Madde 4.2.49.B/1)

"Nusinersen sodium" pozolojisi SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 hastalarında 0, 14, 28 ve 63 üncü günler olmak üzere 4 doz yükleme dozu şeklindedir. İdame dozlar da 4 ayda bir uygulanır. İlk 4 uygulama için 3 ay süreli, sonraki uygulamalar için ise 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden çocuk nörolojisi/nöroloji uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (Madde 4.2.49.B/2)

Yenidoğan SMA taraması kapsamında, tarama sonucu genetik analizi (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) pozitif olan hastalarda klinik tiplendirmeye bakılmaksızın, raporlama ve reçeteleme koşulları yukarıda belirtildiği şekliyle ilacın bedelleri Kurumca karşılanır . (Madde 4.2.49.B/3)




Ek-4/D Yazılım İşlemi Devam Etmektedir.
8699783770389
ATC
NFC
Kamu No
A19064
Etkin Kod
Firma
Raf Ömrü
36 Ay